Zdravotné poisťovne míňajú čoraz viac peňazí na lieky uhrádzané na výnimku, čiže mimo štandardného procesu kategorizácie. Namiesto automatickej úhrady sú tak pacienti čoraz častejšie odkázaní na rozhodovanie od prípadu k prípadu. Vzniká tým riziko rozdielneho prístupu k pacientom, keď jednému môže byť liek schválený, inému zamietnutý.

V roku 2022 stúpli úhrady na výnimku o 35 % na 86 miliónov eur pri vyše 13-tisíc schválených žiadostiach. Zo systému výnimiek sa tak hradilo takmer 7 % verejných výdavkov na lieky. Mal by sa využívať len výnimočne, v Nemecku a Holandsku ho napríklad nemajú vôbec.

Príčiny rastúcich úhrad na výnimku:

• Nedostatok peňazí na kategorizáciu inovatívnych liekov. Na rok 2023 je v rozpočte ministerstva zdravotníctva vyčlenených na tento účel 110 miliónov eur. Z nich je 50 miliónov eur naviazaných na plnenie úsporných opatrení, neexistuje tak garancia, že sa použijú.
• Chýbajúce agregované dáta o spotrebe liekov podľa diagnóz pacientov. Posledné dáta o onkologických pacientoch sú z roku 2013. Bez aktuálnych dát štát nevie správne určiť priority pri kategorizácii. Do automatických úhrad sa môžu dostávať menej využívané lieky, ktoré odčerpávajú peniaze na potrebné inovatívne lieky.
• Pomalý proces kategorizácie.

Aj z týchto dôvodov Slovensko zaostáva v počte dostupných inovatívnych liekov, čo potvrdzujú dáta agentúry IQVIA:

• Na Slovensku bolo k januáru 2022 dostupných len 9 inovatívnych onkologických liekov, kým v Česku 27, v Maďarsku 20 a v Poľsku 17. Zaostávame dokonca aj za Bulharskom so 17 liekmi a Rumunskom s 10 liekmi.
• V Nemecku bolo dostupných všetkých 41 sledovaných liekov, v Taliansku 37 a medzi lídrov patrí aj Dánsko a Švajčiarsko s 36 liekmi.
• Podobne zaostáva Slovensko aj v dostupnosti liekov na zriedkavé ochorenia.

Riešenia:

• Novela zákona č. 363/2011 o rozsahu a podmienkach úhrady liekov účinná od augusta 2022 uľahčuje vstup inovatívnych liekov do automatického systému úhrad. Za rok 2022 vstúpilo do kategorizácie 9 nových liekov a 10 liekov s rozšíreným indikačným obmedzením alebo zaradením novej liekovej formy. Od januára 2023 pribudlo ďalších 17 liekov a pre 7 liekov bolo rozšírené indikačné obmedzenie.
• Novela tiež zrýchlila proces kategorizácie, keď posilnila administratívne kapacity regulátora a upravila podmienky pre vstup inovatívnych liečiv tak, aby aj drahšie lieky mali možnosť vstúpiť do systému.
• Aktualizácia dát o spotrebe liekov podľa diagnóz pacientov a ich využívanie pri rozhodovaní o kategorizácii lieku.
• Vytvorenie nového systému financovania zriedkavých ochorení. Napríklad v Česku sú od januára 2022 nákladné liečby financované vo vysoko špecializovaných centrách zriedkavých ochorení s presne definovaným rozpočtom.

Aktualizované 12.09.2023